Меню

Лечение током в онкологии

Радиочастотная абляция злокачественных опухолей

ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ РАКА БЕЗ ОПЕРАЦИЙ!

Мир развивается. Развивается стремительно. То, что казалось еще несколько лет назад фантастикой, в настоящее время становится абсолютно реальным. Раньше все удивлялись, что телефон можно носить в кармане. Сейчас весь мир помещается на ладони. Автомобили стали «умнее», чем их хозяева, а ходить за покупками можно не вставая из-за компьютера. Эти изменения не прошли и мимо медицины. То, что казалось невозможным, теперь абсолютно реально.

Ранее «4 стадия рака» звучало как приговор. Сейчас мы не просто лечим таких пациентов, а делаем это успешно.

Не секрет, что большое число людей обращается к врачу, когда дела совсем уж плохи. Время упущено. Опухоль распространилась по всему организму. Даже с такой, казалось бы, безвыходной ситуацией можно попытаться справиться.

Прогресс в медицине существенный: созданы препараты, которые эффективно противостоят росту опухоли, лучевая терапия стала более точной, мощной и направленной. Тем не менее основы лечения больных раком за последнее время значительно не изменились. Единственным радикальным методом избавления от большинства злокачественных образований является их хирургическое удаление, эффективность которого дополняется лучевой, химиотерапией и т.д. Но радикальное вмешательство удается выполнить, к сожалению, не во всех случаях.

Все это не могло оставить равнодушными ни ученых, ни врачей. Постоянно велись разработки методов локальной деструкции опухолей. Локальная деструкция – это как высокоточное оружие: бьет в цель минимально повреждая окружающие ткани. Одной из таких методик является абляция.

Абляция – это метод прямого направленного разрушения тканей, которая достигается путем физического или химического/электрохимического воздействия. Преимуществами являются малая инвазивность, сравнительно недорогое оборудование, хороший объективный терапевтический эффект, малый койко-день и практически отсутствие противопоказаний. Радиочастотная абляция (РЧА) является одним из вариантов абляции. Она привлекает простотой выполнения и кратковременностью процедуры, малым количеством осложнений и низкой летальностью, большим объемом коагулируемой ткани.

РЧА не заменяет и не исключает применение других методов лечения в онкологии и часто выполняется на ряду с химио- и лучевой терапией. Также как хирургическая операция, она может быть, как промежуточным (подготовительным), так и единственным этапом лечения злокачественных опухолей.

Абляция является безопасным способом воздействия в нерезектабельных (когда опухоль нельзя удалить) случаях или может быть дополнением к резекции органа. Данный метод лечения можно использовать повторно в случае появления новых опухолевых очагов или при продолжении роста уже обработанных в результате предыдущей манипуляции. Редко встречающиеся при РЧА осложнения часто не требуют дополнительных манипуляций. А вероятность летального исхода в результате абляции не превышает 1%.

Поскольку, современные методы исследования позволяют выявлять метастазы размером до 1,0 см, то РЧА можно выполнить на самом эффективном этапе, когда очаги имеют диаметр до 3 см. Но возможности метода в настоящее время позволяют применять его при опухолях до 7 -10 см.

Принцип физического действия РЧА основан на использовании токов высокой частоты (450-500 КГц). При этом возникает ионная стимуляция биологической ткани, которая приводит к ее нагреву до температуры 55-70С° и гибели опухолевых клеток. Вокруг электрода формируется зона коагуляционного некроза (омертвения) тканей.

Игольчатые электроды вводят в опухоль как чрезкожно под контролем УЗИ, КТ или МРТ, так и во время операции под УЗ-наведением. Во время открытой операции абляция часто применяется при удалении основной опухоли и наличии метастазов в печени, когда их резекция невозможна или приведет к увеличению объема послеоперационной травмы и утяжелению послеоперационного периода. Сочетание резекции печени с абляцией позволяет во многих случаях повысить операбельность при множественном полисегментарном поражении. У пациентов с высокой степенью операционного риска РЧА является альтернативой хирургического лечения.

Показаниями к РЧА являются единичные метастазы в печень, легкие и др. паренхиматозные органы, мягкие ткани и кости размером до 4-5 см (в некоторых случаях возможно воздействие на очаги большего диаметра), количество метастазов до 4-5 (в некоторых случаях метод лечения можно использовать и при большем количестве опухолей).

Контроль полноты РЧА и выявления показаний для повторных сеансов проводится с помощью КТ или МРТ с внутривенным контрастированием, а также ПЭТ/КТ для обнаружения участков жизнеспособной опухоли. Исследования проводят через месяц, три, полгода, год после вмешательства. С целью оценки эффективности лечения определяют уровень опухолевых маркеров в крови непосредственно до и через 21 день после лечения.

При РЧА костных опухолей отличительной особенностью является возможность не резецировать участок кости, избежать больших и травматичных операций при остеобластокластомах, остеоидных остеомах и метастазов в кости. Применение абляции приводит к хорошему обезболивающему эффекту при костных метастазах.

При опухолях почек и легких большого размера РЧА можно выполнять за несколько сеансов. Показаниями может являться непереносимость радикальных операций больными из-за общего состояния, возраста, наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, а также невозможность резекции из-за функциональной недостаточности остающегося органа (опухоли единственной почки, одного легкого и т.д.).

Перспективными направлениями являются абляция опухолей предстательной железы, надпочечников, узлов щитовидной железы и опухолей паращитовидных желез, молочной железы и фибромиомах матки.

В институте медицинской радиологии мы применяем радиочастотную абляцияю при опухолях различной локализации с апреля 2016 года. Полученные результаты показали высокую эффективность метода. При лечении опухолей до 3 см в диаметре по эффективности РЧА может конкурировать с хирургическим вмешательством. При этом сокращается длительность пребывания человека в стационаре вплоть до одних суток, уменьшается период полного восстановления, значительно ниже риск развития послеоперационных осложнений.

Наши специалисты проходили обучение по проведению радиочастотной абляции в ведущих клиниках Германии, Франции, Италии и Японии, принимали участие в международных конференциях посвященных данной теме.

Все интересующие Вас вопросы, касающиеся этого метода лечения, Вы можете задать по телефонам и электронной почте указанным в разделе «Контакты». Перезвоните или напишите нам и мы постараемся ответить на все Ваши вопросы.

С результатами лечения наших пациентов можно ознакомиться в разделе Истории наших пациентов.

Источник

Показания и противопоказания к проведению гальванизации — постоянному электрическому току невысокого напряжения и небольшой силы.

Гальванический ток — постоянный электрический ток невысокого напряжения и небольшой силы. Прохождение тока через биологические ткани сопровождается рядом первичных физико-химических сдвигов, лежащих в основе физиологического и лечебного действия фактора.

Гальванизация – применение с лечебно-профилактическими целями постоянного непрерывного электрического тока невысокого напряжения (30-80 В) и небольшой силы (до 50 м А), называемого гальваническим.

Метод и вид такого тока получили название по имени итальянского физиолога Луиджи Гальвани. В лечебных целях впервые был применен после изобретения гальванического элемента в XIX в. В России изучением данного метода занимались русские врачи и ученые — А. Т. Болотов, И. К. Грузинов, А. А. Кабат, В. И. Вартанов (диссертация «Гальванические явления в коже лягушки») и многие другие.

Читайте также:  Токи по сечению кабеля для алюминия

Гальванический ток — постоянный электрический ток невысокого напряжения и небольшой силы. Неповрежденная кожа человека обладает высоким омическим сопротивлением и низкой удельной электропроводностью, поэтому в организм ток проникает в основном через выводные протоки потовых и сальных желез, межклеточные щели. Поскольку их общая площадь не превышает 1/200 части поверхности кожи, то на преодоление эпидермиса, обладающего наибольшим электросопротивлением, тратится большая часть энергии тока. Поэтому здесь развиваются наиболее выраженные физико-химические реакции на воздействие постоянным током, сильнее проявляется раздражение нервных рецепторов. Преодолев сопротивление кожи, ток дальше распространяется по пути наименьшего омического сопротивления, преимущественно по межклеточным пространствам, кровеносным и лимфатическим сосудам, оболочкам нервов и мышцам.

Прохождение тока через биологические ткани сопровождается рядом первичных физико-химических сдвигов, лежащих в основе физиологического и лечебного действия фактора.

Физиологическое и лечебное воздействие

Под действием приложенного к тканям внешнего электромагнитного поля в них возникает ток проводимости. Положительно заряженные частицы (катионы) движутся по направлению к отрицательному полюсу (катоду), а отрицательно заряженные (анионы) — к положительно заряженному полюсу (аноду). Подойдя к металлической пластине электрода, ионы восстанавливают свою наружную электронную оболочку (теряют свой заряд) и превращаются в атомы, обладающие высокой химической активностью (электролиз) (рис. 1). Взаимодействуя с водой, эти атомы образуют продукты электролиза. Под анодом образуется кислота (HCI), а под катодом — щелочь (КОН, NaOH). Один из вариантов таких реакций представлен на схеме

Н2 + NaOH ← 2 Н2О + Na — + → Na+ Сl- ← + 4CI + 2 Н2О → 4HCI + О2

Продукты электролиза являются химически активными веществами и в достаточной концентрации могут вызвать химический ожог подлежащих тканей. Для его предотвращения под электродами размещают смоченные водой прокладки, что позволяет добиться достаточного разведения химически активных соединений.

Гальванизация применяется при лечении:

1. Травм и заболеваний периферической нервной системы: плекситы, радикулиты, могно- и полинейропатии, невралгии.

2. Травм и заболеваний центральной нервной системы: черепно-мозговые и спнно-мозговые травмы, расстройства мозгового и спинального кровообращения, менингиты, энцефалиты.

3. Вегетативной дистонии, неврастении и других невротических состояний.

4. Заболеваний органов пищеварения, протекающих с нарушением моторной и секреторной функций: хронические гастриты, колиты, холециститы, дискинезии желчевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

5. Артериальной гипертензии и гипотензии, стенокардии, атеросклероза в начальных стадиях.

6. Хронических воспалительных процессов в различных органах и тканях.

7. Некоторых стоматологических заболеваний: пародонтоз, глоссалгия.

8. Заболеваний глаз: кератиты, увеиты, глаукома.

9. Хронических артритов и периартритов травматического, ревматического и обменного происхождения, хронического остеомиелита.

Противопоказаниями для гальванизации являются:

Новообразования или подозрения на них, острые воспалительные и гнойные процессы, системные заболевания крови, резко выраженный атеросклероз, декомпенсация сердечной деятельности, лихорадка, экзема, дерматит, обширные нарушения целостности кожного покрова и расстройства кожной чувствительности в местах наложения электродов, беременность, кахексия, индивидуальная непереносимость гальванического тока.

Источник

Радиочастотная абляция

Европейская клиника Европейская клиника

Радиочастотная абляция — это удаление патологически измененных тканей выжиганием электрическим током определенной частоты — радиочастоты. Ток создается электрическим генератором, а подается к патологическому участку внутри органа по электроду, форма которого определяется технической задачей и размером новообразования. В некоторых ситуациях используется несколько электродов.

  • Что представляет РЧА
  • Насколько радикальна абляция
  • При каких заболеваниях применяется радиочастотная абляция
  • Какие осложнения могут быть?
  • Какая абляция считается успешной?

Что представляет РЧА

Радиочастотная абляция или РЧА приводит к электрическому ожогу, но без электротравмы, как бывает при ударе молнии или соприкосновении с открытым электрическим проводом, щадящее воздействие медицинской процедуры обусловлено частотой воздействующего на человека тока.

Нагревание тканей при РЧА приводит к их коагуляции, аналогично свертыванию молока. Температура нагрева электродом тканей зависит от цели вмешательства: при злокачественных процессах опухолевые массы доводят до температуры кипения, для снятия боли в позвоночнике при радикулите достаточно воздействовать на нервное окончание 42°С, для прижигания проводящих путей сердца при аритмии бывает довольно 60°С.

РЧА инвазивный метод, то есть предполагает внедрение внутрь организма. Поскольку в патологическую зону внедряют электрод небольшого диаметра — это малоинвазивная методика. Вмешательство хирургического толка, поэтому требуется обезболивание, но не глобальное — не наркоз, а кратковременная анестезия: внутривенная или спинномозговая.

Результат радиочастотной абляции не быстрый, как при традиционной хирургии, от ожога до формирования полноценного соединительнотканного рубца проходит несколько месяцев. Сама манипуляция занимает несколько минут: при лечении злокачественной опухоли — около четверти часа, при купировании радикулита — до 2 минут, при аритмии и для облитерации варикозной вены — секунды. Со скоростью воздействия связана краткость периода послеоперационного восстановления пациента — не более суток, и минимальный болевой синдром после процедуры. Всё это отражается на стоимости лечения, поэтому РЧА дешевле традиционной операции.

Врачи Европейской клиники о радиочастотной абляции:

Насколько радикальна абляция

Основное достоинство метода РЧА в возможности удаления патологических изменений без разреза тканей. Тем не менее, радиочастотная абляция может совмещаться с открытой операцией через классический разрез, в некоторых клинических ситуациях для более точного подведения электродов используют эндоскопию — лапароскопию.

Формально при злокачественном процессе абляция не считается достаточно радикальной, нормальная ткань вокруг опухолевого очага коагулируется вглубь только на сантиметр — по онкологическим канонам не совсем достаточная «зона безопасности». Сравнительные исследования частоты рецидива после удаления метастазов рака кишки в печени разными способами показали, что после РЧА вероятность рецидива почти вдвое меньше.

При доброкачественных процессах, при дисплазии и облигатном предраке РЧА абсолютно адекватна и позволяет полностью и навсегда вылечить заболевание.

Радиочастотную абляцию даже при раке и метастазах можно делать несколько раз, так после первой манипуляции через несколько часов или дней можно повторить процедуру, чтобы довести коагуляцию до идеала или повторить вмешательство при рецидиве через несколько месяцев или лет. Частота манипуляции определяется онкологической целесообразностью.

Не подвергается сомнению онкологическая радикальность при комбинировании РЧА с открытой операцией, что практикуется при удалении злокачественных опухолей внутренних органов, когда абляции подвергают очаги, иссечь которые технически невозможно. Хирургически иссекается всё, что можно удалить, на остальные опухолевые массы воздействуют электротоком, повышая шансы больного с процессом большой распространенности на полное излечение.

При каких заболеваниях применяется радиочастотная абляция

Принципиально радиочастотная абляция может использоваться при широком спектре патологических процессов как поверхностных тканей, так и внутренних органов. Основное ограничение — в отсутствии опытных специалистов, виртуозно владеющих методом. РЧА не рутинная методика, а поистине «штучное» хирургическое мастерство, требующее от врача отличного владения эндоскопией и хирургией при умении работать почти вслепую — ведь изображение зоны вмешательства в окуляре или на монитор существенно искажено.

Читайте также:  Регулятор сварочного тока выносной

Основные показания для РЧА — злокачественные новообразования внутренних органов и предраковая гинекологическая патология. Вклад абляции в онкологию переоценить невозможно, потому что методика расширила возможности терапии метастатических и рецидивных процессов, технически не подлежащих удалению, в том числе у пациентов с ограничениями к оперативным вмешательствам из-за возрастных изменений и сопутствующих хронических болезней.

Особенно активно РЧА применяется в онкологии:

  • при единичных метастазах рака разных органов в печени, в том числе вместе с одновременной резекцией другой доли;
  • при почечноклеточном раке, когда у больного только одна почка или вторая в достаточной мере не функционирует, а также при невозможности операции из-за исходного нездоровья пациента;
  • при 1-2 стадиях немелкоклеточного рака легкого у отягощенных возрастными болезнями или тяжелой хронической патологией пациентов, а также при нескольких метастазах в разных долях легкого или при рецидиве после операции;
  • при злокачественных опухолях костей, особенно растущих в позвоночнике, и вызывающих очень сильные боли метастазах;
  • при саркомах мягких тканей и раке предстательной железы, а также при осложнениях после облучения прямой кишки и многих других состояниях.

Абляция дает отличные результаты при предраковых процессах шейки матки и эндометрия, полностью излечивает при угрожающем озлокачествлением пищеводе Барретта.

Основное ограничение во всех ситуациях — размер новообразования, для легких не более 4 сантиметров, для других областей не больше 7 см, но лучшие результаты достигаются при среднем диаметре — до 5 см.

Второе ограничение — локализация не рядом с крупными сосудами, во-первых, возможна тепловая травма, во-вторых, происходит быстрое охлаждение участка из-за кровотока, что снижает результативность РЧА.

Третье противопоказание — нарушение свертываемости крови и инфекции.

Сегодня процедура стала «золотым стандартом» лечения сердечных аритмий, широко применяется при варикозных венах, помогает справляться с хроническими болями в спине.

Какие осложнения могут быть?

Радиочастотная абляция — вмешательство с проникновением во внутренние органы, поэтому возможно кровотечение или образование гематомы, но вероятность их развития меньше процента. Частота таких типично хирургических осложнений выше при открытом способе вмешательства, нежели при чрескожном введении электродов. При сочетании с операцией возрастает и вероятность кровотечения, но тоже меньше 10%.

Характерная для манипуляции нежелательная реакция — постабляционный синдром, обусловлена ответом организма на вмешательство с электрическим ожогом, а также всасыванием продуктов клеточного распада при коагуляции белков. Продолжительность синдрома — от нескольких часов до двух суток. Пациентов беспокоит слабость, реже — болезненность в зоне манипуляции, умеренное повышение температуры.

После нагревания в опухоли начинается «отмирание» тканей — некроз, в очень редких случаях может присоединиться инфекция или активизироваться хронически пребывающая в органе микрофлора и тогда образуется гнойник — абсцесс. Абсцесс в органах пищеварительной системы может прорваться наружу с образованием свища или привести к перитониту. В литературе частота гнойных осложнений — менее процента, как правило, они ассоциированы с исходным тяжелым состоянием пациента, большой распространенностью ракового процесса и дефицитом иммунитета.

В подавляющем большинстве случаев РЧА переносится хорошо, если и случается постабляционный синдром, то в легкой форме на 1-2 дня. Однозначно, положительный результат вмешательства на порядки превышает вероятность осложнений.

Какая абляция считается успешной?

Эффективность вмешательства оценивается по результату, но РЧА локальное воздействие и не способно приостановить появление метастазов в других анатомических зонах, поэтому не исключает последующей химиотерапии.

Результат РЧА оценивается непосредственно во время процедуры, чтобы сразу же добавить «температуры», если не удалось захватить весь узел и сантиметр вокруг него. Контроль непосредственного результата осуществляется с использованием УЗИ и, иногда, КТ, что требует специально оборудованной операционной с защитой персонала от радиационного воздействия.

После вмешательства результат контролируется несколько раз на первой неделе и в дальнейшем регулярно выполняется УЗИ или КТ, отслеживающие процесс формирования некроза и его переход в рубец. На определенных этапах потребуется МРТ с контрастированием, дающая более точную информацию о течении процесса.

Итог любой РЧА — образование на месте опухоли рубца, но на это требуется несколько месяцев.

Локальное воздействие на метастаз или первичную опухоль с помощью высокочастотного электрического тока в 80-90% гарантирует отсутствие злокачественных клеток в зоне вмешательства, но не предотвращает общее прогрессирование рака. Абляция применяется при невозможности хирургического лечения, то есть в неоперабельной ситуации, и не только уничтожает опухоль, но позволяет пациенту жить лучше и дольше, чем без неё, а нередко становится радикальным способом лечения рака.

Эффективность РЧА и её своевременность зависимы от опыта и таланта специалиста, её выполняющего, от доступных ему диагностических возможностей. В нашей клинике имеется всё для высококвалифицированной медицинской помощи и экспертного качества эндоскопической хирургии в онкологии.

Источник



Лечение током в онкологии

Жуков Николай ВладимировичЖуков Николай Владимирович
Руководитель отдела междисциплинарной онкологии
ФГБУ «НМИЦ Детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д.Рогачева»,
доцент кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии
РНИМУ им. Н.И. Пирогова, доктор медицинских наук,
Москва

До недавнего времени наш противоопухолевый арсенал был представлен тремя основными методиками: хирургия, лучевая терапия и лекарственное лечение. Кроме этого использовались различные методы абляции, однако они представляли собой методы контактной физической (химической) деструкции локальных опухолевых очагов и идеологически не сильно отличались от хирургии.

Однако в 2012 году совершенно незаметно для широкой онкологической общественности появился новый метод терапии, потенциально претендующий на небольшую революцию в области лечения злокачественных опухолей. Сдержанная реакция онкологов на обнародование первых результатов исследований эффективности и безопасности этого метода была предсказуема, ибо он принципиально отличался от всех ранее известных подходов, а его «теоретическая база» не укладывалась в наше сознание, привыкшее к трем основным доступным методам лечения.

Новый же метод предусматривал использование для лечения злокачественных новообразований низкоинтенсивных переменных электрических полей. В качестве механизма противоопухолевого воздействия, наличие которого было подтверждено в экспериментах in vitro и in vivo, авторы методики называли возможность электрических полей определенной частоты нарушать образование и функционирование веретена деления, а также вызвать направленное смешение внутриклеточных субстратов и органелл [1]. Оба механизма связаны с воздействием электрических полей на внутриклеточные молекулы-диполи (молекулы, имеющие разноименные заряды на полюсах и способные менять ориентацию в пространстве под воздействием электрических полей). За избирательность же действия полей отвечает «правильный» подбор их частоты и интенсивности с учетом опухоли и окружающих ее тканей. Как показали дальнейшие исследования, избирательность метода действительно оказалась на высоте (воздействие практически лишено побочных эффектов, характерных для других видов противоопухолевой терапии) [2], однако первые сообщения о «лечении электричеством» все же были восприняты большинством онкологов скептически.

Читайте также:  Классификация источников тока для питания сварочной дуги

В качестве первой и до недавнего времени единственной мишени нового метода разработчики выбрали глиобластому – практически всегда фатальную опухоль головного мозга, с очень ограниченным арсеналом доступных лечебных опций. В настоящее время инициальное лечение глиобластомы предполагает максимально возможную циторедукцию с последующей химиолучевой терапией (лучевая терапия до 60 Гр с одновременным применением темозоломида) и адъювантную терапию темозоломидом [3]. Несмотря на то, что по сравнению с отсутствием лечения такой подход позволяет значимо продлить жизнь больных, у подавляющего большинства пациентов он все же не приводит к излечению. По данным различных источников медиана выживаемости больных глиобластомой с момента первоначального диагноза составляет от 12 до 18 месяцев, 5-летняя выживаемость не превышает 10%. При развитии рецидива или нечувствительности к инициальной терапии лечебные опции еще более ограничены – различные режимы химиотерапии, бевацизумаб с или без дополнительного локального лечения (при возможности), обеспечивающие медиану выживаемости, не превышающую 5-9 месяцев. [4, 5].

Для лечения больных рецидивами глиобластомы и было впервые применено устройство, генерирующее «противоопухолевые» электрические поля, получившее название Novo TTF-100А (TTF – tumor treating fields). Устройство (рис. 1, 2) представляет собой носимый генератор электрических полей, соединенный проводами со специальным «шлемом» (состоящим из 12 сменных наружных электродов), который передает поля на зоны воздействия.

Устройство Novo TTF-100А Устройство Novo TTF-100А

Для обеспечения лечебного эффекта необходимо практически круглосуточное ношение устройства, что позволяет оказать постоянное воздействие на опухоль.

Как ни странно, в отличие от многих устройств, применяемых в онкологии, но использующих более привычный механизм воздействия, перед внедрением в клиническую практику Novo TTF-100А был подвергнут рандомизированным клиническим испытаниям для сравнения с ранее существовавшими методиками. К примеру, различные «сверхновые» устройства и методики для лучевой терапии (протонная терапия, IMRT, IGRT) и хирургии (роботы-хирурги, интраперитонеальная гипертермия и т.д.) при многих заболеваниях были внедрены в клиническую практику без проведения рандомизированных исследований (а иногда даже несмотря на наличие рандомизированных исследований, свидетельствующих об отсутствии преимуществ по сравнению с ранее существовавшими методиками).

В первом исследовании, оценивавшем эффективность и безопасность Novo TTF-100А, были рандомизированы больные с супратенториально расположенным рецидивом или прогрессированием глиобластомы после лечения, в обязательном порядке включавшего лучевую терапию с или без конкурентной/адъювантной химиотерапии. Количество линий предшествующего лечения не ограничивалось. Для включения в исследование больные должны были находиться в относительно удовлетворительном состоянии (индекс Карновского 70 и выше) и не иметь имплантируемых электронных устройств (включая шунты, помпы и т.д.). Пациенты (n=237), отвечающие критериям отбора, были рандомизированы на использование Novo TTF-100А (ежедневно, 22 часа в сутки и более) или терапию по выбору врача. Более 80% больных находились во 2 и более рецидиве заболевания, почти 90% получали темозоломид в процессе химиолучевого лечения и/или адъювантной терапии, 20% ранее получали бевацизумаб. Многие пациенты имели значимый объем опухолевых очагов – медиана наибольшего размера опухоли на момент рандомизации составляла более 5 см. В контрольной группе (терапия по выбору врача) 97% больных в качестве лечения получили химиотерапию (монотерапия или комбинированные режимы).

При медиане наблюдения 36 месяцев результаты лечения в обеих группах оказались практически сопоставимы. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) больных, использовавших Novo TTF-100А, составила 2,2 против 2,1 месяца в контрольной группе (P=0,16). Медиана общей выживаемости составила 6,6 против 6,0 мес. соответственно (P=0,27). При этом объективные ответы (полная и частичная ремиссия) на лечение чаще наблюдались в группе больных, использовавших Novo TTF-100А – 15% против 9,6% в контрольной группе соответственно. Все три пациента, достигшие полной ремиссии, были из группы Novo TTF-100А.

Терапия с использованием устройства хорошо переносилась, побочные эффекты, ассоциированные с применением Novo TTF-100А, в основном были представлены местным раздражением в области наложения электродов. В то же время, несмотря на тенденцию к улучшению отдельных параметров качества жизни, различия и по этому показателю не достигли статистической значимости. Безусловно, результаты этого исследования нельзя назвать выдающимися в отношении эффективности – оно лишь показало эквивалентность нового метода ранее существовавшему (и, стоит признать, малоэффективному) методу лечения подобных пациентов. Однако эти доказательства были приняты регулирующими органами США: устройство получило одобрение FDA для клинического применения [6] и в качестве возможной лечебной опции было включено в рекомендации уважаемых онкологических сообществ (включено в качестве возможной опции в рекомендации NCCN, хотя и с категорией 2В).

Однако история имела продолжение. В 2014 году на ежегодной конференции нейроонкологов (Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting) были доложены и опубликованы в виде абстракта [7] промежуточные результаты многоцентрового (83 центра из 12 стран) рандомизированного исследования III фазы, оценивавшего эффективность и безопасность использования Novo TTF-100А в качестве компонента стандартной адъювантной терапии глиобластом (параллельно с адъювантным приемом теомозоломида).

Исследование предусматривало, что пациенты после проведения стандартной терапии (максимально возможная циторедуктивная операция, лучевая терапия конкурентно с темозоломидом) будут рандомизированно распределяться (2:1) на получение адъювантной терапии темозоломидом с или без одновременного использования NovoTTF-105А. Первичной целью исследования была выживаемость без прогрессирования, вторичной – общая выживаемость. Критерии отбора подразумевали наличие гистологически подтвержденного диагноза глиобластомы (по классификации ВОЗ), возраст старше 18 лет, проведение адекватного предшествующего лечения, статус Карновского 70% и выше, предполагаемую продолжительность жизни как минимум 3 месяца. Доза кортикостероидов, принимаемых пациентами, должна была быть стабильна или уменьшаться перед включением, время, прошедшее с момента окончания лучевой терапии, должно было быть >29, но 2 , еженедельно, 7 недель, затем 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней). На фоне проводимой терапии у 30% больных было отмечено достижение частичной регрессии, еще у 30% – стабилизации процесса, медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,3 мес., общей выживаемости 14,9 мес., год и более прожили 53% больных [9]. При непрямом сравнении эти данные выглядят гораздо более многообещающими, чем результаты использования гемцитабина в одном из современных исследований III фазы при раке поджелудочной железы, где медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,7 мес., общей выживаемости – 6,7 мес., а один год пережили лишь 22% больных [10].

Безусловно, в отношении рака поджелудочной железы это лишь очень предварительные данные, но все же, как нам кажется, уже сейчас можно с уверенностью сказать, что в ближайшее время в руках онкологов возможно появится принципиально отличный от всех ранее существовавших метод лечения злокачественных новообразований. И дальше стыдливо обходить молчанием эту тему, пожалуй, не стоит, даже если мы не совсем понимаем, как работает данный вид терапии.

Канал в Telegram Группа в Одноклассниках Instagram Группа ВКонтакте Группа Facebook

Copyright © Российское общество клинической онкологии (RUSSCO)
Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения администрации портала.

Источник